Resultados indicam redução em 18 meses de 84% das placas que causam sintomas de demência
Um novo medicamento em teste contra a progressão de Alzheimer mostrou uma redução de até 60% da perda cognitiva associada à doença, de acordo com resultados preliminares apresentados nesta segunda-feira (17) pela farmacêutica.
A droga, chamada donanemabe, foi eficaz em impedir a progressão da doença em cerca de metade (47%) dos pacientes com sintomas ainda na fase inicial da doença. Em uma análise em participantes já com algum sintoma de perda cognitiva, o seu uso conseguiu retardar esse processo em até 60% dos casos em comparação com aqueles que receberam placebo (substância inócua).
O estudo de fase três, duplo-cego e controlado por placebo (considerado o padrão-ouro de ensaios clínicos) foi conduzido nos Estados Unidos com 1.736 participantes com idades entre 60 e 85 anos com doença de Alzheimer sintomática precoce. Os participantes foram avaliados de acordo com os níveis das proteínas beta amiloide e tau, dois marcadores da doença, por meio de exames de imagem.
De acordo com a Eli Lilly, produtora do medicamento, eles foram acompanhados por 76 semanas para a progressão da doença pudesse ser avaliada. A redução de 60% no declínio cognitivo foi observada nos pacientes em estágios mais iniciadas da doença.
O medicamento é administrado de forma intravenosa uma vez por mês.
A empresa entrou com um pedido de aprovação da droga para a FDA (agência americana de alimentos e medicamentos) também nesta segunda-feira e espera que o órgão avalie e aprove a medicação até o final do ano.
“No Brasil, ainda não temos previsão para a submissão regulatória de donanemabe”, afirmou a Eli Lilly ao jornal Folha de S. Paulo, em nota. No país, esse processo de avaliação cabe à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
O donanemabe é um tipo de anticorpo monoclonal (produzido a partir de uma molécula) que age em um tipo de placa da substância beta amilóide formada no cérebro de pacientes. Como esse acúmulo de beta amilóide leva ao declínio cognitivo, o efeito do donanemabe foi de reduzir essas placas, independentemente do estágio da doença, diminuindo assim a perda cognitiva. (Folha)