A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta terça-feira (2) um novo tratamento para Alzheimer. O medicamento, denominado donanemabe, é fabricado pela farmacêutica Eli Lilly and Company e é destinado a pacientes com sintomas iniciais da doença, incluindo aqueles com comprometimento cognitivo leve (CCL) e patologia amiloide confirmada.
Donanemabe é o mais recente de uma nova classe de tratamentos que tem o objetivo de retardar o declínio cognitivo nas fases iniciais do Alzheimer. Esta nova terapia se destaca por ser direcionada à placa amiloide, utilizando um regime de tratamento limitado baseado na remoção dessa placa. De acordo com resultados do estudo clínico fase 3, o tratamento com donanemabe reduziu o declínio cognitivo e funcional em até 35% em comparação com o placebo, além de reduzir o risco de progressão dos participantes para o próximo estágio clínico da doença em até 39%.
O medicamento é administrado por infusão intravenosa uma vez por mês, com cada sessão durando cerca de 30 minutos. Aproximadamente metade dos participantes do estudo completaram o tratamento com donanemabe em 12 meses.
“Donanemabe demonstrou resultados muito significativos para pessoas com doença de Alzheimer sintomática inicial que precisam urgentemente de opções de tratamento eficazes. Sabemos que esses medicamentos têm o maior benefício clínico potencial quando as pessoas são tratadas mais precocemente e estamos trabalhando duro em parceria com importantes atores da sociedade para melhorar a detecção e o diagnóstico”, afirmou Anne White, vice-presidente executiva e presidente da Lilly Neuroscience.